온라인 플랫폼을 통한 의료기기 구매 전 바로 알기!

​

안녕하세요☺️

오늘은 연수구에서

📢온라인 플랫폼을 통한

의료기기 구매 전 주의사항을

안내 드립니다!

​

허가받은 안전한 의료기기를

사용해 보아요~!

​

의료기기 품목 및

품목별 등급에 관한 규정에 따라

수동식 휠체어와 같은 1등급부터

치과용임플란트 등의 4등급까지

다양한 종류의 의료기기가 있습니다.

​

의료기기법 제 15조에 따라

식품의약품안전처에서

공식적으로 수입업 허가를 받아야 해요.

​

수입업 및 수입 허가 등이 없는

의료기기 수입은 불법이며,

의료기기법을 어길 경우

법적 처벌 대상이 될 수 있습니다.

​

적법한 절차 없이

의료기기 수입이 불가능하여

통관 보류와 반송 및 폐기처분이

될 수 있어요.

​

또한 5년 이하의 징역이나

5천만원 이하의 벌금이

부과될 수 있습니다.

​

요건면제 추천서를 발급받은

경우에만 가능합니다.

​

요건면제 추천서 발급 기관

🏢한국의료기기안전정보원

✔️자가사용용

✔️구호용

✔️긴급도입 필요 의료기기 등

​

🏢관할 지방 식약청

✔️견본용

✔️시험용

✔️연구용 등

​

✔️​위조품 가능성

✔️법적 보호 불가

✔️회수 불가

​

​

국내에서 정식 유통되는

올바른 의료기기 선택으로

건강과 안전을 모두 챙겨요!

​

의료기기에 대한

다양한 정보가 궁금하다면?

🔽의료기기안심책방🔽

의료기기를 구매할 계획이 있으시다면

오늘 안내드린 주의사항을

반드시 숙지해 주세요~!🧡

#연수구 #연수구청 #생활정보

#의료기기 #의료기기구매 #의료기기수입

#한국의료기기산업협회 #식품의약품안전처